SY-201

SY-201是一种小肽，具有多种全新的作用机制，有助于恢复眼表完整性和稳态。2022年，SY-201分别获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。美国进行的2期双盲、随机、平行、安慰剂对照临床试验已完成（NCT05370495）。

盛元医药广州有限公司宣布SY-201滴眼液治疗干眼的美国2期临床试验积极结果

盛元医药广州有限公司今天公布了其在美国进行的SY-201滴眼液的2期临床试验结果。SY-201是一种小肽，具有全新的作用机制，旨在缓解干眼（DED）的症状和体征。

本次临床试验为双盲、随机、平行、安慰剂对照研究，评估了三种浓度的SY-201滴眼液，每天两次，持续60天，共入组201名（每组50名）被诊断为干眼的患者。

该研究证明了SY-201滴眼液对干眼治疗的概念验证，结果显示：

       - 与基线及与安慰剂组相比，干眼的多项体征和症状在临床指标和统计学上均有显著改善。

       - 整个试验期间报告的不良事件很少且均为轻度。

研究还显示，与安慰剂组相比，SY-201滴眼液治疗后仅7天，DED患者的症状评分就迅速显著改善。

SY-201是一种小肽，具有多种全新的作用机制，有助于恢复眼表完整性和稳态。

“我亲自了解到我们的患者喜欢使用这种产品”，David Wirta博士是本次2期临床试验的主要研究者，也是加州纽波特海滩眼科研究基金会的一名执业眼科医生，他分享了患者对SY-201的积极反馈，并对DED患者可能拥有的新型治疗选择感到兴奋。

该研究为SY-201滴眼液作为DED新型治疗提供了有价值的见解，并提供了支持其3期开发的有力数据，能够覆盖各种干眼病因。

“我们对SY-201的2期试验结果感到兴奋，它展示了干眼患者体征和症状快速且一致的改善，”Seinda公司的创始人兼首席执行官黄静峰博士表示。“我们采用创新方法，通过干眼病泪液生物标志物研究识别出的新分子机制，我们热切期待将SY-201滴眼液推进到3期开发阶段，并积极寻求全球干眼市场的开发合作伙伴。”

该研究的详细结果将在即将召开的会议上公布。如需进一步信息，请联系Info@SeindaPharm.com